近幾年醫藥行業政策不斷推出，一致性評價、中國加入ICH、MAH落實、藥物臨床試驗數據核查等加速行業優勝劣汰；醫療、醫保、醫藥聯動，加速醫療改革；行業格局將加速重塑。在醫療政策改革的推動下，我國醫藥產業的發展正步入規范的快車道。在“健康中國”上升為國家戰略的大背景下，中國正經歷著從“醫藥大國”到“醫藥強國”的蛻變。而生物醫藥產業作為我國七大戰略新興產業之一，正成為我國經濟發展的新引擎。通過政策的調控、配套資源的投入、體制機制建設的完善，我國生物醫藥產業已從“技術落后”過渡過“緊跟國際步伐”，其中創新藥的發展尤為迅速。涌現了一批創新型生物醫藥公司，如百濟神州、信達生物、君實生物等，以及自主研發的創新藥獲批上市。想要維持快速發展，則需更多頂尖人才的加入以及從業人員整體水平的提升。為給創新藥從業者提供自由暢通的交流平臺，新浪醫藥特別推出 “新知匯”線上直播知識分享平臺，將圍繞藥物研發中的靶點發現、新技術開發與應用、工藝開發與驗證、藥物臨床試驗設計等熱門話題，通過策略及案例分享，直擊研發生產中的困惑。

課程亮點：

1、緊跟趨勢，分享新技術開發與應用；

2、干貨多，重在案例分享與方法分析；

3、致敬創新、致敬醫藥人；

4、課程開放，人人皆可成為產品經理，您對直播內容提出的寶貴建議是我們提升的功力，優秀的您更可以申請成為課程講師。

7月16日（周四），“新知匯”第3課重磅來襲，重慶醫科大學藥學院藥事管理教研室主任鄭航博士將與您分享“新GCP的理論體系與實踐精要”，期待您的參與。

分享主題：

新GCP的理論體系與實踐精要

· 一個范圍：注冊試驗；

· 兩類試驗：治療性試驗，非治療性試驗；

· 三項原則：獲益大于風險，倫理高于科學，利益沖突回避原則；

· 四大角色：倫理委員會，研究者，申辦方，合同研究組織；

· 五個環節：倫理審查，知情同意，試驗實施，記錄報告，質量管理。

主講人：鄭航博士 重慶醫科大學藥學院藥事管理教研室主任

直播時間：2020年7月16日 19:30-20:30

重慶醫科大學藥學院藥事管理教研室主任 鄭航博士

突破性治療藥物審評、附條件批準、優先審評審批3個工作程序發布

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月8日，國家藥監局發布《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》、《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》、《藥品上市許可優先審評審批工作程序（試行）》三個文件： 本公告自發布之日起施行。原...

藥政管理博士，副教授，重慶醫科大學藥學院藥事管理教研室主任；

世中聯真實世界研究專委會理事，中國醫療器械行業協會臨床試驗分會委員；

致力于臨床試驗政策與法規，倫理與管理研究，發表相關研究論文20余篇，為行業媒體撰寫相關專欄文章70余篇。

十余年的醫藥企業臨床試驗管理與培訓經驗，曾在PPD,ICON等國際著名CRO擔任項目經理、臨床研究經理職務，參與和管理過超過30余項各領域各期臨床試驗項目。

注冊報名：本次課程免費開放，掃描下方二維碼添加新浪醫藥直播助手，注冊報名。（備注：姓名+公司）

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