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置頂【市場】國產單抗生物類似藥，搶占原研200億市場拉開帷幕

精彩內容 2020年9月2日，國家藥監局最新批準了信達生物制藥（蘇州）的阿達木單抗注射液，商品名蘇立信，成為第三個國產阿達木單抗生物類似藥，將與百奧泰的格樂立、海正的安健寧同臺角逐阿伯維的原研品牌藥修美樂…
2020-09-08 類目：藥品 米內網

新浪醫藥直播第6課丨聚焦腫瘤免疫治療-生物標志物的轉化醫學研究策略

近幾年醫藥行業政策不斷推出，一致性評價、中國加入ICH、MAH落實、藥物臨床試驗數據核查等加速行業優勝劣汰；醫療、醫保、醫藥聯動，加速醫療改革；行業格局將加速重塑。在醫療政策改革的推動下，我國醫藥產業的…
2020-09-08 類目：快訊 新浪醫藥

信達生物第5款雙抗申報臨床：IBI319

9月5日，信達生物提交的1類新藥IBI319臨床申請獲得CDE受理，這是信達生物申報臨床的第5款雙抗。 醫藥魔方NextPharma共收錄了信達生物的6款雙抗，其中5款已經申報臨床。其中，PD1/PDL1雙抗IBI318 、CD47/PDL1雙抗I…
2020-09-07 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂科創板一周動態：之江生物新冠試劑盒半年賣出4.77億

本周，科創板共有15家醫藥企業更新上市狀態。其中，苑東生物成功IPO，科興生物、艾力斯生物提交上市注冊，悅康藥業、凱因科技、之江生物、成大生物和晶云科技等8家企業接受上交所問詢，陽光諾和、嘉和美康以及天…
2020-09-07 類目：快訊 醫藥魔方Plus

兩項重磅合作！天境生物與艾伯維、高瓴資本等達成24億巨額交易

9月4日晚間，天境生物在同一天對外宣布了兩項重磅合作。 首先，天境生物與艾伯維達成了一項許可協議，將其CD47單抗lemzoparlimab（TJC4）在大中華區以外地區的開發及商業化許可給后者，保留該項目在中國大陸、中…
2020-09-05 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂東曜藥業生物類似藥申報上市！貝伐珠單抗國內戰局白熱化

9月4日，東曜藥業發布公告宣布國家藥品監督管理局已正式受理貝伐珠單抗生物類似藥TAB008（商品名：樸欣汀?，英文名：Pusintin）的上市申請。TAB008是東曜藥業完全自主開發項目中第一個提交上市申請的生物藥產品…
2020-09-05 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂信達生物進場！國內阿達木單抗市場將會如何？

隨著信達生物的進場，國內阿達木市場大戰的序幕正一點點拉開。? ? ? ? 9月2日，信達生物的阿達木單抗注射液憑借優先審評資格獲批上市。 算上百奧泰、海正藥業兩家企業的國產阿達木單抗和艾伯維大名鼎鼎的“藥…
2020-09-05 類目：營銷 E藥經理人

萬泰生物九價HPV疫苗啟動III期臨床

8月31日，廈門萬泰滄海生物技術有限公司登記啟動其重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗（大腸埃希菌）隨機、雙盲、對照（空白佐劑）III期臨床試驗，計劃入組9000例18~45歲女性。 來源：國家藥物…
2020-09-04 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂苑東生物今日科創板上市！開盤大漲80%，市值近百億

9月2日，成都苑東生物有限公司（以下簡稱：苑東生物）正式在科創板敲鐘上市，開盤價78.00元，大漲73.54%，市值高達93.67億元。據招股書披露，此次科創板IPO，苑東生物擬以44.36元的發行價發行3009萬新股，募集資…
2020-09-04 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂國產第3家！信達生物「阿達木單抗注射液」獲批上市

9月2日，信達生物阿達木單抗注射液獲得國家藥監局批準上市，用于治療強直性脊柱炎、類風濕性關節炎和銀屑病等自身免疫疾病。這是繼百奧泰、海正藥業之后的國產第3家阿達木單抗獲批企業。 阿達木單抗是全球第一個…
2020-09-04 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂【聚焦】信達生物新藥獲批，挑戰$200億明星藥

精彩內容 9月3日，國家藥監局官網顯示，信達生物的2類新藥阿達木單抗注射液獲批生產，成為國內第3款阿達木單抗生物類似藥。米內網數據顯示，信達生物提交4款新藥上市申請，3款已獲批上市。 來源：國家藥監局官網 …
2020-09-04 類目：藥品 米內網

速讀社丨sHTG候選藥物又一項3期臨床失敗 苑東生物科創板上市

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 19??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 官方文件公布：嚴懲醫師掛證 近日，四川省中醫藥管理局官網發布《關于進一步加強社會辦醫療機構依法執業管理的通知》，提…
2020-09-04 類目：快訊 新浪醫藥

蘇州同力生物完成上千萬元融資

2020-09-03 類目：投融資 標簽： 同力生物 熱帶傳染病 錢明心 投資界
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