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安全性相關(guān)的搜索結(jié)果

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置頂國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》

自發(fā)布之日起施行。
2023-12-06 類目：快訊 健康界

置頂CAR-T療法迎來收獲期，如何突破安全性瓶頸？

CAR-T療法迎來收獲期，如何突破安全性瓶頸？ 來源：藥智網(wǎng)/青梅 近日，藥智數(shù)據(jù)顯示，藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液（relma-cel）的上市申請進(jìn)入“待審批”狀態(tài)，有望獲批成為國內(nèi)第二款CAR-T產(chǎn)品。此前，復(fù)星凱特CAR…
2021-08-12 類目：藥品 藥智

置頂輝瑞B(yǎng)CMA×CD3雙抗暫停患者入組，雙抗藥物安全性如何？

輝瑞B(yǎng)CMA×CD3雙抗暫停患者入組，雙抗藥物安全性如何？ 來源：藥智網(wǎng)/篤行 5月4日，輝瑞公布2021Q1業(yè)績，公司一季度收入達(dá)146億美元，同比增長42%，業(yè)績的主要推手為輝瑞與BioNTech合作的新冠疫苗，一季度疫苗收…
2021-05-07 類目：藥品 藥智

輝瑞/禮來新型止痛藥tanezumab安全性問題引發(fā)FDA擔(dān)憂

編譯丨柯柯 雖然臨床試驗已經(jīng)證明輝瑞和禮來的抗NGF骨關(guān)節(jié)炎藥物tanezumab可以用于治療骨關(guān)節(jié)炎患者，但美國FDA最新發(fā)布的一份簡報文件仍提出了該藥物的嚴(yán)重安全問題。與該藥物相關(guān)的主要安全問題在于發(fā)生快速進(jìn)…
2021-03-23 類目：快訊 醫(yī)藥第一時間

置頂Galapagos發(fā)布炎癥性腸病藥物filgotinib中期臨床安全性數(shù)據(jù)

編譯丨newborn3月4日，吉利德科學(xué)合作伙伴Galapagos NV公布了來自2項研究MANTA和MANTA-RAy的中期結(jié)果。這2項研究正在評估抗炎藥Jyseleca（filgotinib）對患有炎癥性腸病（MANTA研究）和風(fēng)濕性疾病（MANTA-RAy研究…
2021-03-05 類目：快訊 醫(yī)藥第一時間

帶量采購在即，對生物制品的發(fā)展意味著什么？

2020-12-03 類目：投融資 標(biāo)簽： 生物藥 安全性 市場 投資界

【關(guān)注】安全性再下一關(guān)！2型糖尿病新藥獲批近在咫尺

精彩內(nèi)容 近日，第80屆美國糖尿病協(xié)會年會在芝加哥召開，會上一項名為VERTIS CV的心血管臨床試驗的III期研究結(jié)果公布，為合并動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者提供了新的治療選擇及安全性的依據(jù)。 據(jù)悉，…
2020-07-03 類目：藥品 米內(nèi)網(wǎng)
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