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創(chuàng)新藥相關(guān)的搜索結(jié)果

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置頂國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2022年度藥品審評(píng)報(bào)告

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2022年度藥品審評(píng)報(bào)告
2023-09-09 類(lèi)目：快訊 健康界

置頂聚焦全國(guó)兩會(huì)，“靈魂砍價(jià)”能否更加關(guān)注本土創(chuàng)新藥發(fā)展

自2019年國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化開(kāi)啟以來(lái)，一年一度的“靈魂砍價(jià)”總能搶占各大媒體的頭條版面。 一方面，這是事關(guān)老百姓切身利益的大事好事，另一方面，談判藥品的降價(jià)幅度之大，往往也超乎想象。以剛結(jié)束不久的2021…
2022-03-04 類(lèi)目：綜合資訊 八點(diǎn)健聞

置頂特科羅在研創(chuàng)新藥啟動(dòng)臨床一期Ib(MAD)雄激素性脫發(fā)人體臨床試驗(yàn)

2022年2月28日，嘉興特科羅生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“特科羅”）宣布，其針對(duì)雄激素性脫發(fā)（AGA）患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國(guó)完成臨床一期1b（MAD）試驗(yàn)第一個(gè)劑量組全部病人入組，并開(kāi)始…
2022-03-01 類(lèi)目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

藥監(jiān)局明確加快創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)?jiān)u審，有藥企獲批只花費(fèi)21天

2月22日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心發(fā)布《加快創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)工作程序（試行）》的征求意見(jiàn)稿，意在總結(jié)轉(zhuǎn)化抗疫應(yīng)急評(píng)審工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，加快創(chuàng)新藥的審評(píng)速度。 據(jù)上述征求意見(jiàn)稿，可參與“加快審評(píng)”的品…
2022-02-24 類(lèi)目：快訊 健識(shí)局

置頂傳奇生物CAR-T美國(guó)臨床暫停，中國(guó)創(chuàng)新藥出海屢遭打擊

“規(guī)則就是規(guī)則。” 2月15日晚，金斯瑞發(fā)布公告稱，子公司傳奇生物已在11日收到美國(guó)FDA的郵件通知，暫停了旗下一款CAR-T產(chǎn)品的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。 這項(xiàng)試驗(yàn)代號(hào)為“LB1901”，是一項(xiàng)針對(duì)惡性CD4+T細(xì)胞的CAR-T療法，將…
2022-02-17 類(lèi)目：快訊 健識(shí)局

置頂2022藥代生存法則：創(chuàng)新藥企是要人，但他們不會(huì)去

資源才是醫(yī)藥代表最大的行業(yè)壁壘 被行業(yè)媒體“下崗”了好幾百次的300萬(wàn)醫(yī)藥代表，2022年還會(huì)“年年難過(guò)年年過(guò)”嗎？ “干到最后會(huì)發(fā)現(xiàn)，資源是最大壁壘。”1月底，健識(shí)局在向一位從業(yè)多年的醫(yī)代了解時(shí)，對(duì)方這樣…
2022-02-02 類(lèi)目：快訊 健識(shí)局

置頂2021創(chuàng)新藥企BD合作創(chuàng)新高，未來(lái)藥企IPO思路或?qū)⑴まD(zhuǎn)

用BD補(bǔ)齊短板的捷徑，今后可能走不通了 “未來(lái)3到5年，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將出全球‘大藥’！” 2019年11月，百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼獲得美國(guó)FDA上市批準(zhǔn)當(dāng)天，吳曉濱說(shuō)道。 因?yàn)榭钢皠?chuàng)新藥企”大旗，成立后的很…
2022-01-25 類(lèi)目：快訊 健識(shí)局

置頂新冠概念股遠(yuǎn)大醫(yī)藥全方位布局mRNA疫苗、新冠重癥及口服創(chuàng)新藥

新冠疫情使得mRNA技術(shù)走入了大眾的視線，mRNA疫苗在抗感染領(lǐng)域擁有廣闊的應(yīng)用前景，除了mRNA新冠疫苗之外，業(yè)內(nèi)一黑馬企業(yè)也早已對(duì)mRNA技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行了布局。 早在2020年11月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥即與比利時(shí)eTheRNA公司在南…
2022-01-20 類(lèi)目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新藥持續(xù)攻克重癥抗感染領(lǐng)域，有望治療重癥COVID-19

1月18日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(512.HK)公布，公司在開(kāi)發(fā)的重癥感染領(lǐng)域全球創(chuàng)新藥物STC3141歐洲治療重癥COVID-19 IIa期臨床研究已完成了全部入組患者給藥及隨訪工作，初步數(shù)據(jù)顯示患者死亡率及重癥轉(zhuǎn)歸率預(yù)期良好，反映了產(chǎn)…
2022-01-19 類(lèi)目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂創(chuàng)新藥中藥冰火兩重天，瘋狂背后，這輪造富運(yùn)動(dòng)還能撐多久？

“西藥賠慘了，幸虧還有中藥股。”有投資人總結(jié)過(guò)去幾周醫(yī)藥股的沉浮時(shí)，這樣告訴八點(diǎn)健聞。 而就在昨天，某投資者關(guān)系平臺(tái)上，有投資者建議一直作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭的百濟(jì)神州：“盡快成立‘煉丹’部門(mén)加快采購(gòu)各…
2022-01-13 類(lèi)目：綜合資訊 八點(diǎn)健聞

中藥、創(chuàng)新藥新增5條指導(dǎo)原則

中藥新藥研發(fā)監(jiān)管趨嚴(yán) 1月7日，國(guó)家藥監(jiān)局連發(fā)5條指導(dǎo)原則，創(chuàng)新藥、改良型新藥、中藥、臨床試驗(yàn)等均有涉及。 其中，《創(chuàng)新藥人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》提出，藥物在原料藥、制劑以及給藥方案…
2022-01-09 類(lèi)目：快訊 健識(shí)局

啟明創(chuàng)投對(duì)話創(chuàng)新藥企：從0到1，從1到100，創(chuàng)新藥企業(yè)如何生長(zhǎng)？

2021年12月30日-31日，啟明創(chuàng)投CEO云端峰會(huì)成功舉辦。 峰會(huì)上，加科思創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王印祥，北海康成創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官薛群、啟明創(chuàng)投投資合伙人唐艷旻，啟明創(chuàng)投執(zhí)行董事陳侃就《創(chuàng)新藥企…
2022-01-06 類(lèi)目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂皮膚適應(yīng)癥創(chuàng)新藥企特科羅任命前納斯達(dá)克上市公司高管出任CFO

皮膚適應(yīng)癥創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)特科羅又?jǐn)埲胍粏T“大將”。 2022年元月首日，嘉興特科羅生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱 “特科羅”）宣布任命呂建東女士為公司首席財(cái)務(wù)官（Chief Financial Officer）。 呂女士此前曾在…
2022-01-04 類(lèi)目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂創(chuàng)新藥的2022：重建行業(yè)邏輯

邏輯在重構(gòu) 過(guò)去的一年，創(chuàng)新藥市場(chǎng)曾締造了一個(gè)又一個(gè)輝煌。 截至2021年12月31日，國(guó)家藥監(jiān)局總共批準(zhǔn)76款新藥上市，其中本土創(chuàng)新藥27款。 值得一提的是，中藥獲批數(shù)量首次突破兩位數(shù)，達(dá)到11款，成為近5年來(lái)中…
2022-01-02 類(lèi)目：快訊 健識(shí)局

創(chuàng)新藥臨床研究新增兩大要求，開(kāi)發(fā)難度大大增加

12月20日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)提出進(jìn)一步的要求。 《指導(dǎo)原則》對(duì)創(chuàng)新藥物提出了多項(xiàng)研究要求，其中，創(chuàng)新藥擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥人群包括肝臟和/或腎臟功能不…
2021-12-21 類(lèi)目：快訊 健識(shí)局

中國(guó)創(chuàng)新藥大佬：是兄弟，就來(lái)砍我

2002年8月13日，丁列明坐飛機(jī)從美國(guó)回到了中國(guó)。 在此之前的一個(gè)月，阿肯色大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士丁列明拉著耶魯大學(xué)兩位博士王印祥和張曉東，談妥：把張曉東牽頭研發(fā)的一個(gè)新藥帶到中國(guó)去做開(kāi)發(fā)。 跟所有創(chuàng)業(yè)故事大同小…
2021-12-09 類(lèi)目：快訊 健識(shí)局

置頂恒瑞買(mǎi)入萬(wàn)春創(chuàng)新藥被FDA駁回！已付2億首付款

恒瑞付了2億的首付款 12月2日，恒瑞發(fā)布早間公告稱：此前公司擬入股的大連萬(wàn)春布林醫(yī)藥有限公司在前一天收到了FDA的回復(fù)函。 FDA駁回了萬(wàn)春藥業(yè)的創(chuàng)新藥物“普那布林”的上市申請(qǐng)。FDA認(rèn)為這款藥的臨床研究數(shù)據(jù)不…
2021-12-03 類(lèi)目：快訊 健識(shí)局

置頂新藥開(kāi)發(fā)不利，3.4億投入打水漂，百奧泰深陷創(chuàng)新藥困局

中國(guó)藥企的“創(chuàng)新幻覺(jué)”，正不斷遭到現(xiàn)實(shí)的毒打。 11月19日，百奧泰的“普貝希”在中國(guó)獲批，適應(yīng)癥是非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌。這是一款貝伐珠單抗的類(lèi)似藥，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有齊魯、恒瑞等4家企業(yè)生產(chǎn)這一產(chǎn)品。 生物藥…
2021-11-25 類(lèi)目：快訊 健識(shí)局

置頂前三季度研發(fā)投入超25億，大批創(chuàng)新藥撐起石藥業(yè)績(jī)

ADC、mRNA疫苗……大批創(chuàng)新藥物撐起了新石藥 近期，一篇關(guān)于“藥都”石家莊的文章引發(fā)了大量關(guān)注。 原本擁有最好制藥基礎(chǔ)的石家莊，因長(zhǎng)期無(wú)法走出傳統(tǒng)原料藥工業(yè)的桎梏，顯得被這個(gè)滿是創(chuàng)新藥的時(shí)代所拋棄。“藥…
2021-11-20 類(lèi)目：快訊 健識(shí)局

置頂恒瑞兩款重磅藥物獲批！中藥創(chuàng)新藥銀翹清熱片獲批上市

恒瑞兩款重磅藥物獲批！中藥創(chuàng)新藥銀翹清熱片獲批上市 來(lái)源：藥智網(wǎng)/森林 本周看點(diǎn) 1、恒瑞兩款重磅藥物獲批！ 2、中藥創(chuàng)新藥銀翹清熱片獲批上市 3、國(guó)內(nèi)首個(gè)托珠單抗生物類(lèi)似藥申報(bào)上市 4、禮來(lái) RET 抑制劑上市…
2021-11-15 類(lèi)目：藥品 藥智
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