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臨床相關(guān)的搜索結(jié)果

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開拓藥業(yè)新冠特效藥臨床失敗，股價(jià)暴跌70%

開拓藥業(yè)不會(huì)就此放棄新冠藥的臨床 12月27日晚，開拓藥業(yè)發(fā)布公告，普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心III期臨床試驗(yàn)中期分析未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，治療組與對(duì)照組沒有差異。當(dāng)晚，業(yè)內(nèi)就普遍認(rèn)為，這意味著普…
2021-12-29 類目：快訊 健識(shí)局

置頂一年內(nèi)獲兩輪融資，華邁醫(yī)療完成首款產(chǎn)品臨床入組

近日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，杭州華邁醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華邁醫(yī)療”或“公司”）宣布由北京大學(xué)第三醫(yī)院牽頭的骨修復(fù)材料的注冊(cè)臨床試驗(yàn)已順利完成所有病例入組，這也標(biāo)志著公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)正式邁入新階段。 …
2021-12-24 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

創(chuàng)新藥臨床研究新增兩大要求，開發(fā)難度大大增加

12月20日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)提出進(jìn)一步的要求。 《指導(dǎo)原則》對(duì)創(chuàng)新藥物提出了多項(xiàng)研究要求，其中，創(chuàng)新藥擬開發(fā)適應(yīng)癥人群包括肝臟和/或腎臟功能不…
2021-12-21 類目：快訊 健識(shí)局

置頂開心生活科技與兆科眼科達(dá)成戰(zhàn)略合作意向，助力中國(guó)眼科臨床研究

醫(yī)渡科技旗下專注于生命科學(xué)解決方案的開心生活科技與專注于眼科疾病治療領(lǐng)域的兆科眼科于12月16日宣布雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作意向，將攜手探索推動(dòng)中國(guó)眼科臨床研究的創(chuàng)新發(fā)展。 根據(jù)戰(zhàn)略合作意向，開心生活科技與兆科…
2021-12-16 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

國(guó)產(chǎn)新冠注射藥獲批臨床；國(guó)家鼓勵(lì)研發(fā)減肥藥；14省集采續(xù)約

01 重磅政策一覽表 1.國(guó)家藥監(jiān)局要求兩類中藥修訂產(chǎn)品說明書 12月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求小柴胡制劑、丁桂兒臍貼修改產(chǎn)品說明書。這是自10月20日，《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則》征…
2021-12-13 類目：快訊 健識(shí)局

中藥企業(yè)兩高管評(píng)上院士；CDE臨床新規(guī)落地；原料藥加大反壟斷

2021年11月將在國(guó)內(nèi)證券交易史上留下濃重一筆。 本周，曾經(jīng)的中藥龍頭康美藥業(yè)揭開二級(jí)市場(chǎng)黑幕，引發(fā)獨(dú)立董事離職潮，一周內(nèi)近20家上市公司發(fā)布了獨(dú)董離職公告，遼寧成大、富春環(huán)保、金花股份等位列其中。 資本…
2021-11-22 類目：快訊 健識(shí)局

置頂賦能有效臨床資源，樹蘭SATOL加速器助力醫(yī)學(xué)科技人才圓創(chuàng)業(yè)夢(mèng)

在國(guó)內(nèi)“大眾創(chuàng)業(yè)，萬眾創(chuàng)新”的浪潮中，涌現(xiàn)出了大量的創(chuàng)新企業(yè)和承載這些創(chuàng)新企業(yè)的產(chǎn)業(yè)孵化器。 一般而言，產(chǎn)業(yè)孵化器會(huì)通過為初創(chuàng)企業(yè)提供物理空間、資金支持以及相應(yīng)配套服務(wù)來幫助創(chuàng)業(yè)者降低創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)業(yè)…
2021-11-18 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂醫(yī)生合伙創(chuàng)辦國(guó)家臨床重點(diǎn)專科！一家眼科集團(tuán)的22年發(fā)展史

“看別人看不了的眼病，做別人做不了的手術(shù)”，22年前，包括孫先勇在內(nèi)的幾位創(chuàng)始人，在創(chuàng)立濰坊眼科醫(yī)院之初，就悄悄地立下了這個(gè)誓言。 作者｜丹丹 來源｜看醫(yī)界（ID：vistamed） 點(diǎn)擊上方頭像關(guān)注“看醫(yī)界”，…
2021-11-17 類目：醫(yī)院 看醫(yī)界

置頂CDE審評(píng)：數(shù)十款國(guó)產(chǎn)1類新藥申報(bào)臨床，兩款單抗提交上市申請(qǐng)

CDE審評(píng)：數(shù)十款國(guó)產(chǎn)1類新藥申報(bào)臨床，兩款單抗提交上市申請(qǐng) 來源：藥智網(wǎng)/十七 看點(diǎn)： 10月藥審中心受理總量為917個(gè)。 10月60個(gè)化藥1類新藥品種獲CDE受理，均為IND申請(qǐng)。 10月有58個(gè)1類治療用生物制品受理號(hào)獲得…
2021-11-05 類目：藥品 藥智

置頂填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白！賽禾醫(yī)療冠狀動(dòng)脈沖擊波碎石系統(tǒng)完成首例臨床入組

2021年10月19日，賽禾醫(yī)療自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)冠狀動(dòng)脈沖擊波碎石系統(tǒng)在空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院由心內(nèi)科李妍教授團(tuán)隊(duì)完成首例臨床入組，手術(shù)圓滿成功，充分展示了該創(chuàng)新器械的安全性和優(yōu)異的臨床效果。 據(jù)介紹，首例…
2021-10-22 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂把三維重建系統(tǒng)全面推向臨床，青大附院探索“精準(zhǔn)診療”新路徑

在病床上靜養(yǎng)了4天后，52歲的樊建國(guó)（化名）提前收到了出院通知。 樊建國(guó)是一名惡性腎腫瘤患者。今年年初，因?yàn)樽髠?cè)腰部疼痛難忍，他在老家的市級(jí)醫(yī)院做了超聲和CT檢查，被確診為腎臟透明細(xì)胞癌。 一個(gè)正常人的腎…
2021-10-16 類目：綜合資訊 八點(diǎn)健聞

置頂合成致死明日之星ATR：5款新藥進(jìn)入臨床II期

合成致死明日之星ATR：5款新藥進(jìn)入臨床II期 來源：藥智網(wǎng)/中華小吃 越來越多的研究發(fā)現(xiàn)，腫瘤的發(fā)生通常并非源于單一因素，“多點(diǎn)打擊、協(xié)同作戰(zhàn)”，已成為藥物開發(fā)的重要方式，“合成致死”為重要代表，且當(dāng)前已…
2021-10-11 類目：藥品 藥智

置頂澤輝生物人胚干細(xì)胞來源的細(xì)胞藥物獲批臨床試驗(yàn)

2021年9月26日，本草資本被投企業(yè)澤輝生物開發(fā)的M-021001細(xì)胞注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。 本草資本合伙人方宇博士表示，“近年來，干細(xì)胞藥物從基礎(chǔ)研究、生產(chǎn)…
2021-10-03 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂加強(qiáng)生物安全建設(shè)，或影響大批CRO企業(yè)開展臨床試驗(yàn)

可能會(huì)影響到大批CRO企業(yè)開展藥物臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。 9月29日，中共中央政治局就加強(qiáng)我國(guó)生物安全建設(shè)召開第三十三次集體學(xué)習(xí)。 這是繼2020年4月，中央深改會(huì)第十二次會(huì)議上提出“把生物安全納入國(guó)家安全體系”之后，…
2021-09-30 類目：快訊 健識(shí)局

置頂全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)960億美元，中國(guó)臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)路在何方？

全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)960億美元，中國(guó)臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)路在何方？ 來源：藥智網(wǎng)/三葉草 伴隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及老齡化的加劇，人們的健康意識(shí)愈發(fā)增強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)品需求不斷加大。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告分析顯示，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的…
2021-09-29 類目：藥品 藥智

一體化時(shí)代，數(shù)字PCR如何叩開臨床檢驗(yàn)科大門？

國(guó)內(nèi)數(shù)字PCR賽道仍在回溫。 此前，國(guó)內(nèi)數(shù)字PCR企業(yè)思納福醫(yī)療對(duì)外宣布完成近2億元B輪融資，一舉刷新了該賽道最大單筆融資的記錄。 一方面，國(guó)際分子診斷巨頭在數(shù)字PCR賽道中大動(dòng)作頻頻。近日，伯樂公司繼其重磅產(chǎn)…
2021-09-28 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂19款新藥獲批臨床受理！恒瑞又有多款新藥申報(bào)獲批

19款新藥獲批臨床受理！恒瑞又有多款新藥申報(bào)獲批 來源：藥智網(wǎng)/森林 看點(diǎn)： 1、19個(gè)新藥申請(qǐng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可，包括12個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥 2、CDE新受理16個(gè)新藥（21個(gè)受理號(hào)）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 3、恒瑞4款新藥獲批…
2021-09-27 類目：藥品 藥智

置頂從乳腺AI切入臨床，醫(yī)準(zhǔn)智能如何探明下一個(gè)“大通量場(chǎng)景”？

對(duì)于醫(yī)療人工智能而言，2021年是個(gè)非凡年。 9個(gè)月時(shí)間內(nèi)，1家企業(yè)上市，4家企業(yè)遞交招股書，加之明星企業(yè)依圖醫(yī)療被深睿醫(yī)療所收購，長(zhǎng)跑之后，整個(gè)醫(yī)療人工智能賽道儼然成型。 新勢(shì)態(tài)下，擴(kuò)充產(chǎn)品管線成為頭部企…
2021-09-16 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂信達(dá)生物又有2款雙特異性抗體獲批臨床

信達(dá)生物又有2款雙特異性抗體獲批臨床 來源：藥智網(wǎng)/森林 根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，信達(dá)生物的2項(xiàng)臨床申請(qǐng)獲得默認(rèn)許可，分別是雙特異性抗體IBI389和IBI322。其中，IBI389為首次在中國(guó)獲…
2021-09-15 類目：藥品 藥智

置頂齊魯制藥又1款雙抗獲批臨床

齊魯制藥又1款雙抗獲批臨床 來源：藥智網(wǎng)/森林 藥智數(shù)據(jù)顯示，齊魯制藥治療用生物制品1類品種QLF31907獲批臨床。 數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù) 據(jù)悉，QLF31907是由齊魯制藥自主研發(fā)的靶向PD-L1和4-1BB的雙特異性抗體，該分…
2021-09-09 類目：藥品 藥智
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