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臨床試驗相關的搜索結果

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置頂國家藥監局發布《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》

本辦法自2024年3月1日起施行。

2023-11-06 類目：快訊健康界

置頂《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2022年）》發布

增加了細胞和基因治療品種、醫學影像學品種的分析、申請人首次提交臨床試驗登記的用時分析，以及2022年度獲批上市創新藥的臨床試驗分析等。

2023-09-11 類目：快訊健康界

置頂HLT數據智能解決方案：突破臨床試驗傳統質控模式的瓶頸

近日，信達生物PD-1信迪利單抗迎來了FDA腫瘤藥物咨詢委員會的審評會議，探討基于中國臨床數據的信迪利單抗治療非小細胞肺癌的聯合療法能否在美國獲批上市。在評審會議上，獨立小組以14∶1的票數，建議不批準信迪…

2022-03-02 類目：投融資

動脈網

置頂特科羅在研創新藥啟動臨床一期Ib(MAD)雄激素性脫發人體臨床試驗

2022年2月28日，嘉興特科羅生物科技有限公司（以下簡稱“特科羅”）宣布，其針對雄激素性脫發（AGA）患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國完成臨床一期1b（MAD）試驗第一個劑量組全部病人入組，并開始…

2022-03-01 類目：投融資

動脈網

置頂靶向藥撐起的百億市場殺出一匹黑馬，PADN多中心臨床試驗表現積極

肺動脈高壓，因其高死亡率和難治性已成為盤旋在患者心頭的死神。根據柳葉刀雜志最新報道，2021年全球患肺動脈高壓的人數占世界人口總量的1％，全球大約有4000萬名肺動脈高壓（PH）患者。除了已知的慢性肺栓塞引…

2022-03-01 類目：投融資

動脈網

置頂信邁醫療治療高血壓注冊臨床試驗（SMART Study）完成全部患者入組

中國，蘇州—近日，蘇州信邁醫療器械有限公司（簡稱“信邁醫療”）宣布具有全球知識產權體系保護的（美國CRT2012最佳發明獎、國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序/俗稱“綠色通道” ）腎神經標測/選擇性…

2022-02-24 類目：綜合資訊

八點健聞

世上最貴的藥來了；臨床試驗有新規；10款藥價格虛高

距離春節還有一周時間，新年以來資本市場上醫藥股下跌明顯，尤其是集采、新冠口服藥、幽門螺桿菌等概念層出不窮，也沒能讓醫藥股有大的起色，醫藥基金大幅回撤，讓市場議論紛紛。政策端沒有絲毫放松的跡象。國家…

2022-01-24 類目：快訊

健識局

艾美公布mRNA新冠疫苗I期臨床試驗數據，結果大獲專家好評

在至今仍未結束的新冠疫情中，疫苗成為當之無愧的主角。而在研發和生產方面極具速度優勢的mRNA疫苗，更是將無數企業送上“明星”寶座。最為典型的是國外的Moderna、BioNTech等mRNA巨頭，憑借mRNA疫苗成功“出圈”…

2022-01-11 類目：投融資

動脈網

置頂“心血管癌癥”迎新曙光，帕母醫療原創性器械臨床試驗數據亮眼

為什么很多心力衰竭的患者，即使患者的心臟條件得到改善，但死亡的風險依然很高？這曾是困擾無數心血管專家的難題,而背后不能忽視的重要疾病就是肺動脈高壓（Pulmonary Hypertension，PH）。這一疾病在近日迎來…

2022-01-04 類目：投融資

動脈網

置頂澤輝生物人胚干細胞來源的細胞藥物獲批臨床試驗

2021年9月26日，本草資本被投企業澤輝生物開發的M-021001細胞注射液獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》，批準開展臨床試驗。本草資本合伙人方宇博士表示，“近年來，干細胞藥物從基礎研究、生產…

2021-10-03 類目：投融資

動脈網

置頂加強生物安全建設，或影響大批CRO企業開展臨床試驗

可能會影響到大批CRO企業開展藥物臨床試驗業務。 9月29日，中共中央政治局就加強我國生物安全建設召開第三十三次集體學習。這是繼2020年4月，中央深改會第十二次會議上提出“把生物安全納入國家安全體系”之后，…

2021-09-30 類目：快訊

健識局

置頂全球市場規模將達960億美元，中國臨床試驗產業路在何方？

全球市場規模將達960億美元，中國臨床試驗產業路在何方？來源：藥智網/三葉草伴隨著經濟發展以及老齡化的加劇，人們的健康意識愈發增強，醫藥產品需求不斷加大。據弗若斯特沙利文報告分析顯示，全球醫藥市場的…

2021-09-29 類目：藥品

藥智

置頂臨床試驗在家做？這家企業用數字化改變CRO行業，5年營收欲翻7倍

臨床試驗是藥物獲批上市的必經之路，成功的藥物開發離不開有效的臨床試驗。現有的臨床試驗通常圍繞著各地的臨床試驗中心來進行，參與臨床試驗的患者需要定期去臨床試驗中心接受檢測或者治療，面臨著成本高、招募…

2021-09-06 類目：投融資

動脈網

安斯泰來基因療法臨床試驗再一次被暫停，公司仍信心滿滿

基因療法是安斯泰來擴充管線和轉型的重要方向文丨張鈴又一基因療法暫停了臨床試驗。 9月1日，日本制藥龍頭企業安斯泰來宣布，因一名試驗者發生嚴重不良反應，已暫停基因療法AT132的臨床試驗。這不是安斯泰來開…

2021-09-04 類目：快訊

健識局

抗癌神藥PD-1內卷加劇，抗腫瘤新藥臨床試驗設計，誰拔得頭籌？

“抗癌神藥”PD-1內卷加劇，抗腫瘤新藥臨床試驗設計，誰拔得頭籌？來源：藥智網/茴香 “內卷化”一詞近來被頻頻提起，用于形容某一領域發生非理性的內部競爭，導致人們進入了相互傾軋、內耗的狀態。抗腫瘤藥、P…

2021-08-30 類目：藥品

藥智

置頂遠程智能臨床試驗獲CDE肯定，它將如何改變臨床試驗？

2015年之前，中國的生命科學信息化服務一直處于寒冬之中，直到2015年，行業發展拔地而起。導火索就是原國家食藥監總局2015年7月22日發布關于藥物臨床試驗數據自查公告，引起整個醫藥行業震動，臨床試驗的規范化、…

2021-07-20 類目：投融資

動脈網

置頂恒瑞集團董事長孫飄揚：醫藥產業合作迎機遇，與日韓企業謀共贏

江蘇與日韓在醫藥領域往來密切 5月17日，以“暢通東亞產業循環，攜手合作共贏發展”為主題的東亞企業家太湖論壇在蘇州舉行。恒瑞集團董事長孫飄揚作為與會嘉賓參加了此次論壇。孫飄揚在致辭中指出：中日韓三國地…

2021-05-18 類目：快訊標簽： 恒瑞醫藥創新藥臨床試驗

健識局

特科羅生物在美I期臨床試驗新進展：治脫發藥物完成首次患者給藥

近期，嘉興特科羅生物科技有限公司（www.tkskin.com）宣布其全球領先小分子藥物TDM-105795的I期臨床試驗在美國西部圣地亞哥皮膚臨床研究中心TCR（Therapeutics Clinical Research）順利完成在患有雄激素性脫發癥…

2021-05-10 類目：投融資

動脈網

專注于開發腫瘤用藥企業岸闊醫藥完成2000萬美元A+輪融資

2021-04-12 類目：投融資 標簽： 抗腫瘤藥物 終端市場 臨床試驗

投資界

置頂袁鷹、羅晟教授：用自主招生打開臨床試驗的多重性調整

臨床試驗中普遍存在多重性（multiplicity）問題，它是指在一項完整的研究中，需要經過不止一次統計推斷（多重檢驗）對研究結論做出決策的相關問題。例如，多個終點、多組間比較、亞組分析、期中分析、縱向數據不…

2021-04-08 類目：藥品

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