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藥品研發

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置頂【矚目】這家湖南藥企厲害了，拿下輝瑞抗菌注射劑ANDA

精彩內容 3月15日，湖南景峰醫藥發布公告稱，近日控股子公司Praxgen Pharmaceuticals LLC收到FDA的通知，公司申報的鹽酸林可霉素注射液的ANDA已獲得批準，公司可以生產并在美國市場銷售該產品。 表1：獲批藥品基…
2021-03-15 類目：藥品研發 米內網

置頂國產新藥首度封王！心血管TOP10大換血，10億品種遭腰斬，2個新藥27個首仿來了

精彩內容 三月開端，“研發一哥”恒瑞在心血管系統化藥領域迎來了喜訊，斬獲了全球銷售額超$10億的重磅產品托伐普坦片國內首仿+首家過評。隨著我國藥品審評審批制度不斷完善，獲批上市的國產新品有了質的飛躍。前…
2021-03-15 類目：藥品研發 米內網

置頂科倫、揚子江、正大天晴......46個新藥獲批臨床！齊魯拿下第2款口溶膜，GSK新藥來襲

精彩內容 35億市場！齊魯拿下第2款口溶膜； 國內首個埃博霉素類抗腫瘤藥獲批； 大突破！3款國產1類新藥獲批上市； 國內首款PI3K抑制劑申請上市； 正大天晴吸入劑1類新藥獲批臨床； 東陽光藥、豪森......28個1類新…
2021-03-14 類目：藥品研發 米內網

置頂【審評】20億抗抑郁藥！這家藥企將拿下

精彩內容 近日，福安藥業以仿制4類報產的草酸艾司西酞普蘭片進入行政審批階段，有望近日獲批生產。草酸艾司西酞普蘭片為抗抑郁藥，米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端該產品銷售額接近20億元。?? 草酸…
2021-03-12 類目：藥品研發 米內網

置頂【市場】80億“神藥”跌落神壇，江蘇藥企發力

精彩內容 3月11日，NMPA官網顯示，信泰制藥的奧拉西坦注射液獲批上市。奧拉西坦注射液為第一批重點監控藥品。米內網數據顯示，近年來奧拉西坦在中國公立醫療機構終端銷售額持續下滑，從2016年的80億元下滑至2019…
2021-03-12 類目：藥品研發 米內網

置頂恒瑞、信立泰、華東……11款1類新藥霸屏！285億市場DPP-4降糖藥崛起，科倫搶首仿

精彩內容 沉寂多時，DPP-4抑制劑市場再掀波瀾。近日，齊魯制藥等多家企業的DPP-4抑制劑進入行政審批階段，獲批在即。米內網數據顯示，2020H1中國公立醫療機構終端口服降糖藥市場增速有所放緩，而5款DPP-4抑制劑銷…
2021-03-12 類目：藥品研發 米內網

置頂?【火爆】四川藥企拿下諾華超20億心血管大品種，原研敗退

精彩內容 3月11日，NMPA官網更新了藥品獲批信息，成都倍特藥業的纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）4類仿制上市申請獲批，該產品是倍特今年首個獲批上市的新產品。纈沙坦氨氯地平為諾華的原研產品，2019年在中國公立醫療機構…
2021-03-11 類目：藥品研發 米內網

置頂【熱議】世界腎臟病日，關愛慢性腎病患者

精彩內容 2021年3月11日，是第16個世界腎臟病日，今年的主題是“積極面對腎病，共享精彩人生”，旨在提高腎臟病患者的認知度，積極面對疾病，鼓勵患者提高生活質量，有意義地度過生命的每一天。 慢性腎臟病已成為…
2021-03-11 類目：藥品研發 米內網

置頂最燃藥議！集采、目錄調整、網售處方藥、中醫藥……22位大佬說出你的心聲了嗎

精彩內容 3月11日，隨著十三屆全國人大四次會議閉幕，今年全國兩會正式落下帷幕。今年的政府工作報告指出，要有序推進疫苗研制和免費接種，推進衛生健康體系建設，健全公共衛生應急處置和物資保障體系，加快建設…
2021-03-11 類目：藥品研發 米內網

置頂【矚目】國產1類新藥獲批，超百億市場大突破

精彩內容 3月9日，榮昌生物的1類新藥注射用泰它西普的上市申請已經審批完畢，正式獲得國家藥監局批準上市，批準文號為國藥準字S20210008，適應癥為系統性紅斑狼瘡。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構及中國…
2021-03-10 類目：藥品研發 米內網

置頂【數據】藥店最暢銷的5款痛風藥曝光，榜首遭“圍攻”

精彩內容 3月9日，中天藥業/華世通生物4類仿制藥非布司他片的上市申請已經審批完畢，獲批生產并視同過評，該產品在2019年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計市場規模接近20億元。米內網預測數據顯示，20…
2021-03-10 類目：藥品研發 米內網

置頂【重磅】科倫搶首仿，瞄準超$40億明星藥

精彩內容 3月10日，科倫、齊魯、沈陽紅旗制藥以仿制4類提交恩扎盧胺軟膠囊上市申請，該產品在國內暫無首仿獲批。恩扎盧胺（恩雜魯胺）是一款雄激素受體抑制劑，2019年全球銷售額超過40億美元。 來源：CDE官網 恩…
2021-03-10 類目：藥品研發 米內網

置頂東陽光藥放大招！3個重磅新品來襲，30款1類新藥亮眼，沖刺600億市場龍頭寶座

精彩內容 近期，東陽光藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液申請上市，1類新藥HEC116094HCl·3H2O片、HEC73077片獲批臨床......目前公司有44款創新藥在研（含30款1類新藥），抗病毒領域霸主地位難撼，“猛攻…
2021-03-10 類目：藥品研發 米內網

置頂【市場】80億降壓藥白云山過評，39家藥企激戰

精彩內容 3月9日，白云山發布公告稱，公司分公司白云山制藥總廠的苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價。氨氯地平是常用降壓藥，米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端氨氯地平銷售額合…
2021-03-10 類目：藥品研發 米內網

2月CDE：6個存量品種首次開始一致性評價，3個首仿、4個重磅品種新適應癥獲批

摘要 abstract 2月CDE共承辦藥品注冊申請702件 ? 6個品種首次有企業申報一致性評價 ?環泊酚注射液和注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖有新適應癥報產 ? 仿制申請中有7個品種為首仿品種 ?4個重磅品種有新適應癥獲批 ? 3…
2021-03-07 類目：藥品研發 米內網

復宏漢霖再添新進展！達雷妥尤單抗生物類似藥獲批臨床

今日藥聞 今日，復宏漢霖（香港聯交所代碼：2696.HK）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了公司自主開發的達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）的臨床試驗申請，用于多發性骨髓…
2021-01-14 類目：藥品研發 醫藥代表

置頂行業動態|索元生物首個國際多中心III期臨床試驗順利完成受試者入組

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 2020年11月12日，索元生物宣布，其全球首創新藥DB102（Enzastaurin）用于一線治療初治高危彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）的國際多中心III期臨床試驗（ENGINE研究）已順利完成全部…
2020-11-12 類目：藥品研發 藥學進展

置頂行業動態|瑞科生物完成B輪融資

繼2019年初完成5億元A輪融資后，江蘇瑞科生物技術有限公司（以下簡稱“瑞科生物”）于近日順利完成了B輪融資，融資金額超過1億美金。 本輪融資金額超過1億美金，其中包含人民幣和美元的雙幣投資，為公司未來走向…
2020-11-12 類目：藥品研發 藥學進展

置頂學科前沿|東南大學附屬中大醫院陸軍研究團隊在骨關節炎的發病機制及遞藥載體研究方面取得進展

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 在國家自然科學基金項目（批準號：81972105、81672159）等資助下，東南大學附屬中大醫院陸軍研究團隊在骨關節炎的發病機制及遞藥載體研究方面取得進展，研究成果以“精準靶向軟骨…
2020-11-12 類目：藥品研發 藥學進展

置頂學科前沿|沈陽藥科大學無涯創新學院藥劑學團隊在小分子前藥自組裝納米藥物取得新進展

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 近期，沈陽藥科大學無涯創新學院孫進教授和何仲貴教授課題組在三硫鍵橋連的二聚體前藥自組裝納米遞送系統領域取得新進展。該團隊發現簡單插入三硫鍵就可以促進DOX同源二聚體前藥自…
2020-11-12 類目：藥品研發 藥學進展

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