外泌體熒光檢測分析系統等醫療設備采購項目
公開招標招標公告

項目概況
受福建醫科大學附屬第二醫院委托，福建醫科大學教育科技發展有限公司對[3500]FYJK[GK]2021024-1、外泌體熒光檢測分析系統等醫療設備采購項目組織公開招標，現歡迎國內合格的供應商前來參加。
外泌體熒光檢測分析系統等醫療設備采購項目的潛在投標人應在福建省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統按項目獲取采購文件，并于2021-11-24 14:30（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況
項目編號：[3500]FYJK[GK]2021024-1
項目名稱：外泌體熒光檢測分析系統等醫療設備采購項目
采購方式：公開招標
預算金額：2050000元

包1：
合同包預算金額：1750000元
投標保證金：17500元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.本項目的特定資格要求：
包1
(1)明細：資格標準描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準，①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業技術能力專項證明材料描述：1、投標人為制造商的，提供主要生產設備清單、專業技術人員及售后服務人員清單。 2、投標人為銷售供應商的，提供辦公設備清單、用于本項目售后服務工作的設備（或器材）清單、售后服務人員清單。

包2
(1)明細：資格標準描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準，①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業技術能力專項證明材料描述：1、投標人為制造商的，提供主要生產設備清單、專業技術人員及售后服務人員清單。 2、投標人為銷售供應商的，提供辦公設備清單、用于本項目售后服務工作的設備（或器材）清單、售后服務人員清單。
（如項目接受聯合體投標，對聯合體應提出相關資格要求；如屬于特定行業項目,供應商應當具備特定行業法定準入要求。)
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產品，適用于合同包1、合同包2，詳見采購標的一覽表。節能產品，適用于本項目，按照《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕19號）執行。環境標志產品，適用于本項目，按照《關于印發環境標志產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕18號）執行。小型、微型企業，適用于本項目，按照財政部、工業和信息化部《政府采購促進中小企業發展管理辦法》財庫〔2020〕46號執行。監獄企業，適用于本項目。促進殘疾人就業 ，適用于本項目。信用記錄，適用于本項目，按照下列規定執行：（1）投標人針對“信用記錄查詢結果”可自主提供證明材料，未提供該證明材料的不視為投標文件無效。（2）查詢結果的審查：由資格審查小組通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）查詢并打印投標人信用記錄，查詢結果存在投標人應被拒絕參與政府采購活動相關信息的，其資格審查不合格。

四、獲取招標文件
時間：2021-11-01 15:40至2021-11-16 23:59（提供期限自本公告發布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節假日除外)
地點：招標文件隨同本項目招標公告一并發布；投標人應先在福建省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統按項目下載招標文件(請根據項目所在地，登錄對應的(省本級/市級/區縣)）福建省政府采購網上公開信息系統操作)，否則投標將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費

五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

2021-11-24 14:30（北京時間）（自招標文件開始發出之日起至投標人提交投標文件截止之日止，不得少于20日）
地點：

六、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

七、其他補充事宜
其他聯系方式：郵箱：fyzb2004@126.com

八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息
名 稱：福建醫科大學附屬第二醫院
地 址：福建省泉州市中山北路34號
聯系方式：李勤059522770853

2.采購代理機構信息（如有）
名 稱：福建醫科大學教育科技發展有限公司
地　　址：福州市臺江區交通路88號
聯系方式：83569165

3.項目聯系方式
項目聯系人：黃玠霖、高曉珊、林夢怡
電　　 話：83569165
網址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建醫科大學教育科技發展有限公司

福建醫科大學教育科技發展有限公司

2021-11-01