5月20日,東陽光申報的3類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲得國家藥監局批準上市,首家通過一致性評價。 艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)是奧美拉唑的單一異構體,兩者均屬于質子泵抑制劑,能有效抑制胃酸分泌,臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管
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5月20日,成都百裕制藥按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。這是國內首個該藥通過一致性評價的廠家。 帕瑞昔布是一種選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,主要用于術后疼痛的治療,是臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一。...全文>>
5月20日,東陽光申報的3類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲得國家藥監局批準上市,首家通過一致性評價。


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艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)是奧美拉唑的單一異構體,兩者均屬于質子泵抑制劑,能有效抑制胃酸分泌,臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。原研廠家阿斯利康的埃索美拉唑2019年銷售額為14.83億美元。

目前國內上市銷售的艾司奧美拉唑包括艾司奧美拉唑鎂腸溶片、注射用艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑腸溶膠囊。其中,艾司奧美拉唑鎂腸溶片只有阿斯利康生產銷售,艾司奧美拉唑腸溶膠囊目前只有萊美藥業生產銷售,注射用艾司奧美拉唑鈉生產廠家達20余家,主要有阿斯利康、奧賽康、正大天晴和齊魯制藥等。財報顯示,正大天晴注射用艾司奧美拉唑鈉2019年銷售額達9.49億元。 除東陽光外,正大天晴和石藥歐意也按新3類提交了艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的上市申請,目前,均處于“在審評”階段。

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